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飞利浦、波科等企业主动召回4款医疗器械

2017-07-14 09:12      来源:人民网      
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  人民网北京7月13日电(记者 赵敬菡) 据国家食品药品监督管理总局网站消息,今年7月以来,飞利浦、波科、法液空3家企业主动召回了多款医疗器械产品。

  飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于该公司代理的监护除颤器的一个气体放电管(“GDT”)可能存在缺陷,可能导致电极衬垫获得ECG上的杂波对用户及时且准确的识别可电击复律心律形成干扰,生产商Philips Medical Systems对其生产的监护除颤器(注册证编号:国械注进20163214004)主动召回。召回级别为二级。

  波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的程控仪对皮下植入式心律转复除颤器进行程控时,射频干扰可能会改变来自程控仪发出的无线通信,可能导致皮下植入式心律转复除颤器执行意外命令,生产商Boston Scientific Corporation对其生产的程控仪(注册证编号:国械注进20152212429)主动召回。召回级别为二级。

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