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食药监总局发布加强食品药品标准工作指导意见

2018-01-23 09:45      来源:中国医药报     
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  1月19日,国家食品药品监管总局发布《关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》(以下简称《意见》),旨在加快建立“最严谨的标准”,构建科学、全面、可检验、能执行的食品药品标准体系,全面提升食品药品监管水平。

  《意见》明确了食品药品标准工作总体要求、加快提升标准水平、完善标准管理机制、健全标准保障措施四方面内容。提出“到2020年,基本建立适应食品药品安全监管需求、体系完整、结构合理、技术突出的标准体系,标准科学性、有效性、适用性显著增强;标准管理机制更加健全,基本形成公众饮食用药安全有标可保、监管执法有标可依、市场规范有标可循、创新驱动有标引领的良好局面”。

  《意见》指出,食品、药品、医疗器械标准工作的主要目标是,到2020年,食品安全标准与监管得到有效衔接,推动修订农药残留限量标准,制定发布兽药残留限量标准;强制性标准得到全方位贯彻实施;制修订国家药品标准3050个,其中中药民族药标准1100个、化学药品标准1500个、生物制品标准150个、药用辅料标准200个、药包材标准100个;制修订医疗器械标准500项,包括诊断试剂类标准80项、有源医疗器械标准200项、无源医疗器械标准和其他标准220项。

  《意见》明确要求,要提高食品标准科学实用性,保障公众饮食安全。开展药品标准提高行动计划,构建以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准体系,重点修订完善国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录品种相关标准,不断提升临床治疗用药质量,满足临床用药需求。提升医疗器械标准科技创新能力,引领高新技术产品发展。同时,完善化妆品标准体系,促进产品安全优质。

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